WHO は、基準を満たしていない医療製品や偽造された医療製品の事件を防止、検出、対応するための行動を各国に緊急に呼びかけています。
過去 4 か月間に、高レベルのジエチレングリコール (DEG) およびエチレングリコール (EG) による汚染が確認された、または疑われる子供向けの市販の咳止めシロップの事例が各国で報告されています。
症例は少なくとも 7 カ国で発生しており、そのうち 3 カ国で 300 人以上が死亡しています。ほとんどが5歳未満の幼児です。
これらの汚染物質は、工業用溶剤や凍結防止剤として使用される有毒な化学物質であり、少量でも致命的になる可能性があり、医薬品には決して含まれるべきではありません.
国別報告に基づいて、WHO はこれらの事件に対処する 3 つの世界的な医療警報を発行しました。
警報の内容は以下のとおりです。
WHO は、規制当局と政府に次のことを呼びかけています。
- 上記の WHO の医療警告で死亡や病気の潜在的な原因として特定された標準以下の医療製品を検出し、それぞれの市場での流通から除外する。
- それぞれの市場におけるすべての医療製品が所轄官庁によって販売が承認され、認可/認可された供給業者から入手できることを保証する;
- 国際的な規範と基準に従って、管轄内の製造サイトのリスクベースの検査を改善および強化するために適切なリソースを割り当てます。
- 非公式市場を含むそれぞれの市場でリリースされた医療製品のリスクベースの対象を絞った試験を含む市場監視を強化する。と
- 基準を満たしていない医薬品や偽造医薬品の製造、流通、および/または使用と闘うのに役立つ法律およびその他の関連する法的手段を、関連する場合および必要に応じて制定し、執行する。
WHO は医薬品メーカーに次のことを呼びかけています。
- 医薬品グレードの賦形剤は、資格のある誠実なサプライヤーからのみ購入します。
- 供給品の受領時および最終製品の製造に使用する前に包括的なテストを実施する。
- 適切な試験結果に基づく分析証明書などを通じて、製品の品質を保証します。
- インシデントが発生した場合の調査中のトレーサビリティを容易にするために、材料の購入、テスト、製造、および配布の正確、完全かつ適切な記録を保持します。
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掲載画像：Khmer Times
